第一型糖尿病合併慢性腎臟病的治療新希望
許多糖尿病患者即使血糖控制得相當理想，仍然會出現腎絲球過濾率下降或蛋白尿增加的情況，這是糖尿病併發症中令人相當困擾的一環。
長期以來，糖尿病腎病變的治療選擇大多聚焦在第二型糖尿病患者，包含 SGLT2 抑制劑、GLP-1 受體促進劑等，都已有大型研究證實對腎臟的保護效果。但對第一型糖尿病的病人來說，可選擇的有效新藥卻非常有限，許多人只能仰賴傳統的血糖控制、血壓藥物 (ACEI/ARB) 與生活型態調整，仍然無法完全阻止腎臟病的進展。
Finerenone (Kerendia/可申達) 是一種非類固醇礦物皮質激素受體拮抗劑， 它會阻斷腎臟中過度活化的礦物皮質激素受體，進而抑制發炎反應、纖維化，並降低蛋白尿與減緩腎臟損傷。此藥物已於多項大型臨床試驗中證實，對第二型糖尿病合併慢性腎臟病的患者具有顯著的腎臟與心血管保護效果，並已獲得核准使用。
《新英格蘭醫學期刊》(NEJM) 在今年三月發表了針對第一型糖尿病合併慢性腎臟病的大型第三期臨床試驗 —— FINE-ONE研究，首次評估可申達在這群患者身上的療效與安全性。
🔬FINE-ONE 研究重點
對象及治療：242位成人第一型糖尿病患者，已有慢性腎臟病 (eGFR 25–90)、尿蛋白偏高 (UACR 200-5000)，並已穩定使用ACEI或ARB，使用可申達治療6個月。
✅主要成果：
- 安慰劑組：僅下降12%
- 可申達組：尿蛋白平均下降34% (P<0.001)，效果非常顯著！
✅次要成果：
- 蛋白尿至少下降 30%：
可申達組 54.3%，安慰劑組 32.7%
- 蛋白尿至少下降 50%：
可申達組 28.4%，安慰劑組 21.8%
⚠️安全性
- 整體耐受性良好。
- 最常見副作用為血鉀升高 (10.1% vs 3.3%)，
多數可透過定期監測與劑量調整控制，僅1.7%因此停藥。
- 無致命不良事件。
💡重要提醒
雖然研究結果令人振奮，但可申達目前尚未通過美國 FDA 或台灣 TFDA 核准用於第一型糖尿病。未來是否能正式成為第一型糖尿病患者的治療選擇，仍需等待主管機關審核。
參考資料：PMID 41780000
